ステミラック®注は、患者さんから採取した骨髄液中の間葉系幹細胞（自己骨髄間葉系幹細胞）を体外で培養・増殖させた再生医療等製品です。培養液中には、患者さんの血清を用いるため、ステミラック®注の原材料は、患者さんご自身の末梢血及び骨髄液となります。培養後の間葉系幹細胞を、患者さんの末梢静脈内に点滴静注を行うことで体内へ戻し、脊髄損傷による機能改善を図ります。

◇治療の流れ

適応疾患および適格基準

適応疾患：
外傷性脊髄損傷で、ASIA機能障害尺度がA, BまたはCの方（重症の方）

適格基準：
①骨髄液の採取を、脊髄損傷受傷後31日以内を目安に実施できる方
※培養の準備のため、受傷後約2週間以内の転院が必要です
②以下に該当しない方
・本品の成分に対して過敏症の既往歴
・悪性腫瘍の合併又は既往
・アレルギーの素因
・感染症を合併
・体重が低い方（特に小児）や貧血
・全身状態が極めて不良（例:内分泌代謝疾患、循環器疾患、呼吸器系の 疾患、消化器系の疾患、重度の多発性外傷、多臓器障害等）
・重度の頭蓋内病変、主要血管の高度狭窄、解離性大動脈瘤、強い動脈硬化性変化、重度の石灰化等を認める
・重度の脊髄・脊椎疾患（骨粗鬆症、脊髄腫瘍、脊髄血管奇形、脊髄空洞症等）を認める
・血圧を収縮期140 mmHg以下、拡張期90 mmHg以下にコントロールすることができない
・その他医師が不適切と判断した方
※適格性判断に際して、詳細な全身スクリーニング検査を実施いたします。投与に不適切と判断される併存症、合併症が認められた場合には治療を受けられません。